Из истории создания Aesthefill и Powerfilll
Сегодня мы хотим подробнее рассказать об истории создания препаратов заводом REGEN Biotech.
В 2000 году проект REGEN выбран в рамках Программы поддержки новых научных достижений Министерства науки и технологий (MST) и признан лучшим венчурным предприятием республики Южная Корея, далее компания неоднократно выбиралась в рамках Программы продвижения здравоохранения и медицинских технологий Министерства здравоохранения и социального обеспечения (MHW).
Уже в 2003 года появился прототип технологии носителей – скаффолдов, который был высоко оценен Министерством промышленности и ресурсов в качестве Новой технологии для следующего поколения.
В 2005 году технология сертифицирована в виде готового продукта PowerPol.
Концепция оригинальных, биосовместимых технологий для тканевой инженерии и регенерации активно развивались до 2011 года и параллельно проходила регистрацию в странах: Японии, Китае, Бразилии и др. Примечательно, что сырье, которое используется для производства RegenBiohtech с 2005 года сертифицировано FDA для фармацевтического использования.
В 2011 году третий разработки был закончен успешными клиническими испытаниями и получением патента США и Южной Кореи, а затем Китая как «Биоразлагаемые полимерные микрочастицы и способ их получения». Началось активное применения Aesthefill и Powerfill в клиниках и медицинских институтах.
В 2015 году производство сертифицировано по системе ISO 13485, что подтверждает высокий стандарт менеджмента качества производителя медицинских изделий.
В период 2015-2017 годы идет активная регистрация препаратов и получение патентов в РФ, Швейцарии, Германии, Франции, Англии, Ирландии, Нидерландов, Испании, Италии, Турции. В 2020 году препараты получили регистрацию в ЭС.