Поскольку FDA рассматривало их как медицинскую компанию (производителя мед. оборудования, судя по всему). А такие компании должы проходить premarket approval с проведением клинических испытаний (в данном случае, чтобы показать, что вероятность ошибок 1 и 2 рода невелика). Вероятно, 23andMe этого не сделала тогда. Вообще, на хабре была пара хороших статей на этот счет: http://geektimes.ru/post/203648/
Поскольку FDA рассматривало их как медицинскую компанию (производителя мед. оборудования, судя по всему). А такие компании должы проходить premarket approval с проведением клинических испытаний (в данном случае, чтобы показать, что вероятность ошибок 1 и 2 рода невелика). Вероятно, 23andMe этого не сделала тогда. Вообще, на хабре была пара хороших статей на этот счет: http://geektimes.ru/post/203648/