Первый "цифровой препарат" для лечения депрессии одобрен регулятором
"Цифровой терапевтический препарат", да еще и рецептурный — звучит как фантастика. Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA, американский Минздрав) выдало разрешение Rejoyn™ для дополнительного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.
Подписывайтесь на мой канал: продуктовые штуки одной строкой
Производители - Otsuka Pharmaceutical и Click Therapeutics. Rejoyn требует рецепта и, как ожидается, будет доступен для скачивания в магазинах приложений для iOS и Android во второй половине 2024 года - на сайте обещают релиз летом 2024 года. Узнать подробности предлагается на сайте Rejoyn.
Многие страны признают регистрацию FDA (поэтому так важно получить разрешение в США), но как " цифровой препарат" будет распространяться в других странах, пока неизвестно.
Что из себя представляет этот "цифровой препарат"?
Лечение проводится через приложение для смартфона. Rejoyn — это шестинедельная программа для улучшения когнитивного контроля над эмоциями с помощью клинически подтвержденных когнитивно-эмоциональных упражнений для мозга и кратких терапевтических уроков. Эта программа была разработана командой психологов, психиатров и нейробиологов.
Кстати, название препарата неслучайно. Оно созвучно слову "воссоединение" (rejoin) на английском.
В программе лечения уроки длительностью 3-4 минуты, упражнения — 11 -26 минут. Рекомендуемая частота — 3 раза в неделю на протяжении 6 недель.
Антидепрессантов для лечения недостаточно?
По словам исследователей, только треть пациентов с диагнозом депрессия, получающих антидепрессанты в качестве лечения первой линии лечения, добиваются успеха.
Клинические исследования давно показали, что химический дисбаланс (который и лечится фарм.препаратами) — не единственная причина депрессии, хотя большинство распространенных методов лечения нацелены на эти нейрохимические нарушения.
Как это работает?
Rejoyn предлагает клинически проверенные когнитивно-эмоциональные упражнения для тренировки мозга. Эти упражнения предназначены для изменения нейронных связей, которые необходимы для правильной обработки эмоций с целью уменьшения симптомов депрессии.
Rejoyn воздействует на пораженные депрессией нейронные сети, и, как предполагается, использует присущую мозгу нейропластичность для изменения этих связей, что со временем приводит к уменьшению симптомов.
У некоторых страдающих депрессией людей, части мозга, отвечающие за распознавание и обработку эмоций, а также отвечающие за познание, не взаимодействуют должным образом, что затрудняет эмоциональную регуляцию. На это и нацелен Rejoyn.
Rejoyn… предоставляет персонализированные упражнения для тренировки мозга, призванные помочь улучшить связи в областях мозга, затронутых депрессией. Когда создаются более прочные и сбалансированные связи, ответственные за обработку и регулирование эмоций, области мозга могут лучше работать вместе, и симптомы депрессии могут улучшиться.
Где доказательства эффективности?
Rejoyn основан на данных 13-недельного двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования с участием 386 участников в возрасте от 22 - 64 лет с диагнозом большого депрессивного расстройства, которые ранее принимали антидепрессанты в течение длительного времени.
У лиц, принимавших Rejoyn, наблюдалось улучшение тяжести симптомов депрессии. Через месяц после завершения шестинедельной программы лечения участники группы Rejoyn демонстрировали продолжающееся улучшение. В ходе исследования не было выявлено никаких побочных эффектов.
Пожалуйста, поддержите меня, поставьте лайк!
Помимо того, что это — революция в открытии лекарств, это имеет гораздо большее значение для медицины и избавления от других тяжелых заболеваний, а также в целом понимания механизмов старения организма. Читайте, почему это так.
В современном мире быстро устаревают не только гаджеты, но и наши качества как работников. А это значит, что обучение должно быть постоянным (а не только в юности). Часто делают упор на специальных знаниях и навыках (хардах), но софты развивать не менее важно. Читайте о том, какие именно софты и в каких отраслях будут в первую очередь востребованы…