Попытка совершить революцию в медицине и изменить жизнь миллионов людей
Две бравые девушки из стартапа пытаются изобрести устройство для непрерывного мониторинга гормонов. Это может не только совершить переворот в медицине, но и без преувеличения .изменить качество жизни миллионов. Почему это так повлияет и что здесь сложного — читайте.
Подписывайтесь на мой канал Продуктовые штучки
Если им удастся, это может сделать для гормонального здоровья то же, что приборы непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови сделали для здоровья больных диабетом.
Почему это важно и сложно?
Гормоны контролируют практически все в нашем теле, от репродуктивного здоровья до старения, и влияют на все, от уровня энергии до настроения.
Единственный возможный точный способ измерить гормоны сейчас — это сдать каплю крови.
Но заборы крови также не полностью полезны, поскольку они измеряют уровень гормонов только на одном отрезке времени. Они не помогут с широким спектром вопросов, таких как «Работает ли моя контрацепция?».
Суть метода измерения
Level Zero надеется создать устройство, адаптировав используемые в устройствах CGM и одобренные FDA (аналог Роспотребнадзора) иглы к непрерывному мониторингу гормонов. Легко сказать: это гораздо более сложная задача, поскольку датчики и стоящая за ними методология измерения только сейчас разрабатываются.
Эти иглы берут крошечные спорадические образцы интерстициальной жидкости (жидкости в пространствах вокруг клеток, которая просачивается из кровеносных капилляров). Измерение глюкозы в этой жидкости для устройств измерения уровня глюкозы в крови (НМГ) — это понятная методика, но гормоны? Не очень. По крайней мере, пока.
Подход Level Zero заключается в создании сенсора, который обнаруживает и измеряет различные гормоны, сканируя то, что известно как аптамеры. Это одноцепочечные молекулы ДНК (ssDNA), «которые специфически связываются с целевыми молекулами и подвергаются обратимым конформационным изменениям, обнаруживаемым электрохимическими и оптическими методами.
Другими словами, они создают сенсор, который может определять плотность молекул конкретного гормона
Первые датчики, над которыми они работают, определяют прогестерон, эстроген, кортизол и тестостерон. Они выбрали эти гормоны, потому что это позволит использовать их устройства для высоко востребованных потребностей, таких как ЭКО.
Хотя Level Zero не предполагает, что потребители будут покупать устройства напрямую (их будут назначать поставщики медицинских услуг), их вдохновили домашние наборы для тестирования на гормоны. Такие наборы пытаются измерить гормоны в моче, поте или слюне, но результаты в лучшем случае шаткие.
Можно ли верить обещаниям?
Компания существует меньше года и не опубликовала ни одной рецензируемой статьи о ходе своей работы. Level Zero держит свои технологии в тайне, присматриваясь к патенту. Однако есть признаки того, что научный подход обоснован.
Ученые из Департамента нанонауки в Университете Северной Каролины опубликовали в 2016 году статью, в которой описали, как они успешно использовали аптамеры для измерения прогестерона. К 2022 году ученые из Хайдарабада, Индия, успешно создали недорогой датчик.
Level Zero также собрала впечатляющую группу медицинских экспертов в качестве консультантов.
Что касается основателей, Рустамова была одним из программистов-вундеркиндов. Она выиграла спонсируемый Microsoft конкурс, когда ей было 16, что привело ее к созданию носимого устройства для коррекции осанки. После получения степени инженера-программиста она провела несколько лет в Palantir, пока не захотела основать компанию и не присоединилась к Entrepreneur First, программе, которая помогает людям найти как своих соучредителей, так и идею. Там она и познакомилась с Джией.
После основания Level Zero соучредители были также приняты в знаменитую программу SOSV по глубокому технологическому/аппаратному ускорению HAX. Помимо прочих преимуществ, HAX дает им доступ к лабораторному оборудованию. Теперь у них есть прототип датчика, который достиг рубежа осуществимости, обнаружив прогестерон в интерстициальной жидкости на клинических уровнях, говорят они.
Компания обеспечила себе клиническое партнерство с клиниками ЭКО в США. Они готовят свое устройство к двум клиническим исследованиям в 2025 году и начнут производство в следующем году. В 2026 году основатели планируют провести клинические испытания и начать процессы одобрения FDA.
Революция в этой сфере давно уже нужна, только все никак не получается ее сделать, было бы очень круто чтоб у это компании все получилось
Многое можно сделать и без затрат.